メディカルサポネット 編集部からのコメント2023年9月25日付、新薬の承認情報12件です。協和キリンのフォゼベル、キッセイ薬品工業のコルスバ、ユーシービージャパンのリスティーゴ/ジルビスク、ノバルティス ファーマのレクビオ、エーザイのレケンビなどの情報で、本文中のリンクから各製薬会社のプレスリリースが見られます。 |
診療協和キリン
透析中の慢性腎臓病患者における高リン血症の改善を適応症としたフォゼベルの国内製造販売承認取得のお知らせ
キッセイ薬品工業
静注透析そう痒症改善剤「コルスバ静注透析用シリンジ17.5μg、同25.0μg、同35.0μg」の国内製造販売承認取得のお知らせ
ユーシービージャパン
リスティーゴ/ジルビスク 全身型重症筋無力症治療薬として 2 剤同時に承認取得
ノバルティス ファーマ
ノバルティス、家族性高コレステロール血症および高コレステロール血症を適応症として、国内初のLDLコレステロール低下siRNA製剤「レクビオ皮下注300mgシリンジ」の製造販売承認を取得
エーザイ
「レケンビ点滴静注」（一般名：レカネマブ）について、日本においてアルツハイマー病治療薬として製造販売承認を取得
KMバイオロジクス
百日せき・ジフテリア・破傷風・不活化ポリオ・Hib混合ワクチン『クイントバック水性懸濁注射用』の国内製造販売承認取得のお知らせ
ノボノルディスクファーマ
アレモ皮下注15mg、60mg、150mg、300mg 製造販売承認取得のお知らせ
中外製薬
パージェタとハーセプチンの固定用量による配合皮下注製剤フェスゴ、HER2 陽性の乳がんおよび大腸がんに対し製造販売承認を取得
サノフィ
新しいクラスの高活性維持型血液凝固第 VIII 因子製剤オルツビーオ、血友病 A 治療薬として国内製造販売承認を取得
デュピクセント（デュピルマブ）、日本においてアトピー性皮膚炎患者に対する小児用法・用量の追加承認を取得
武田薬品工業
無又は低ガンマグロブリン血症治療剤「キュービトル 20% 皮下注」の日本における製造販売承認取得について
グラクソ・スミスクライン
GSK、60歳以上を対象としたRSウイルスワクチン「アレックスビー筋注用」の製造販売承認を取得
ジェンマブ
ジェンマブ、再発⼜は難治性の⼤細胞型 B 細胞リンパ腫の成⼈患者さんに対する⼆重特異 性抗体治療薬としてエプキンリの製造販売承認を取得
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出典：Web医事新報
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