メディカルサポネット 編集部からのコメント24日付けで厚生労働省が使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）の令和元年度指示分を更新し、日本製薬団体連合会に対し、フルオロキノロン系およびキノロン系抗菌薬などの添付文書改訂を指示する通知を発出しました。 |
厚生労働省は9月24日付で、日本製薬団体連合会に対し、フルオロキノロン系およびキノロン系抗菌薬などの添付文書改訂を指示する通知を発出した（下掲）。
すべてのフルオロキノロン系およびキノロン系抗菌薬の「重大な副作用」の項で「アキレス腱炎、腱断裂等の腱障害」「精神症状」について注意を呼び掛ける。同抗菌薬の多くの成分では、従来の添付文書で腱障害や精神症状について注意喚起していたが、すべての同抗菌薬に共通のリスクと考えられることから、専門委員の意見も踏まえた調査の結果、改訂した。
このうち「オゼックス」（一般名：トスフロキサシントシル酸塩水和物）、「クラビット」（一般名：レボフロキサシン水和物）、「ジェニナック」（一般名：メシル酸ガレノキサシン水和物）、「タリビッド」（一般名：オフロキサシン）については「重大な副作用」の項に「末梢神経障害」を追記した。
出典：Web医事新報
