【新薬承認情報（新有効成分）】早期アルツハイマー治療薬「ケサンラ点滴静注液」など14品目（9月24日付）

日本イーライリリー

早期アルツハイマー病治療薬「ケサンラ点滴静注液 350mg」 アルツハイマー病による軽度認知障害及び軽度の認知症の 進行抑制を効能又は効果として承認を取得

ジーシー昭和薬品

「歯科領域及び口腔外科領域における浸潤麻酔又は伝達麻酔」を対象疾患とする新有効成分含有医薬品「セプトカイン配合注カートリッジ」が承認を取得

ゼリア新薬工業

高カリウム血症治療薬 ZG-801（ビルタサ） 製造販売承認取得のお知らせ

大塚製薬

ループス腎炎治療薬「ルプキネス」の製造販売承認を取得

アムジェン

活動性甲状腺眼症の治療薬としてテッペーザの日本における製造販売承認を取得

富士製薬工業

月経困難症治療剤アリッサ配合錠（FSN-013）の 日本における製造販売承認取得のお知らせ

塩野義製薬

クービビック錠25mg・錠50mg 製造販売承認取得のお知らせ （医療関係者向けサイト）

ダイドーファーマ

「ファダプス錠 10mg」の ランバート・イートン筋無力症候群の筋力低下の改善を対象とする 日本国内における製造販売承認取得について

武田薬品工業

治癒切除不能な進行・再発の大腸がんに対するフリュザクラ（フルキンチニブ）の 日本における製造販売承認の取得について

エーザイ

抗がん剤「タスフィゴ錠 35mg」（一般名：タスルグラチニブコハク酸塩） 日本において FGFR2 融合遺伝子を有する胆道がんに係る効能・効果で製造販売承認を取得

阪大微生物病研究会

乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン 「ミールビックⅡ皮下注用」製造販売承認取得のお知らせ

ブリストル・マイヤーズ スクイブ

抗悪性腫瘍剤/チロシンキナーゼ阻害剤 オータイロ、ROS1 融合遺伝子陽性の切除不能な 進行・再発の非小細胞肺癌に係る製造販売承認を取得

ヤンセンファーマ

「ライブリバント点滴静注350mg」（アミバンタマブ［遺伝子組換え］）、 化学療法との併用療法でEGFR遺伝子エクソン20挿入変異陽性の切除不能な 進行・再発の非小細胞肺癌治療に係る承認を取得

ギリアド・サイエンシズ

化学療法歴のある手術不能または再発のホルモン受容体陰性 かつ HER2 陰性（HR-/HER2-）乳がん治療薬として、 トロデルビ点滴静注用 200mg（一般名：サシツズマブ ゴビテカン）の 日本における製造販売承認を取得

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※リンクのない品目は9月26日時点でプレスリリースの公開がないものとなります。

出典：Web医事新報

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