メディカルサポネット

腹腔鏡トレーニング機器の「手作りと数十万円の中間」を埋める

私の父が立ち上げた株式会社寿技研は、ラジコンタイヤの製造や機械加工などを手掛けるいわゆる町工場です。畑違いとも言える医療分野に進出し、別会社としてKOTOBUKI Medical株式会社を立ち上げた理由には、いくつかの「思いがけない出来事」がありました。

最初に作ったのは腹腔鏡トレーニングBOX。「大反響がありました」と振り返る高山成一郎代表

最初のきっかけは、2008年のリーマンショック。強烈な不景気のあおりを受け、下請けに専念していた寿技研の仕事量は半減しました。これからはただ依頼を待つのではなく、オリジナルの技術や製品を提案できなければ厳しいと考え、試行錯誤を始めました。なかなかいいテーマが見つからず苦しい時期が続きましたが、あるとき大手医療機器メーカーに勤める友人から「ちょうどいい腹腔鏡手術の練習道具が欲しいのだけれど、工場で作れない？」と聞かれました。

どのような道具か聞いてみると、アルミやプラスチックの板を加工すれば簡単に製造できるものでした。ところが、医療機器メーカーが販売している本格的なトレーニング機器は数十万円もする上、基本的に病院のトレーニング室などでしか使用できない。個人で所有して日常的に練習したいなら、講習会や動画配信サイトを参考にして、医師自ら手作りしなければならない状況だというのです。

「手作り」と「数十万円」があって中間が存在しないなら、そこにニーズがあるはず。そう考えて、２～３万円で購入できるシンプルな腹腔鏡トレーニングBOXを販売したところ、これが大反響でした。ある学会に出展したら、１日中ブースから出られないくらいに医師が殺到。その後、要望に応えてバインダータイプの腹腔鏡トレーニング機器（折りたたんで本棚などに収納できるタイプ）も開発しました。毎年のように売り上げが伸びていき、一つの事業として十分に成り立つと確信しました。

KOTOBUKI Medicalの開発した手術トレーニング模擬臓器は５種類あり、開発中のものも多数。模擬心臓の試作品も（写真右）

赤いコンニャクは内臓に似ている？ 2年の開発期間を経て「本物そっくり」に

それから数年後、新製品の開発を考えていたとき、お付き合いのあった千葉大学フロンティア医工学センターの先生から助言をいただきました。「手術のトレーニングをするときに樹脂製のモデルや豚の内臓を使っているけれど、一長一短がある。それぞれのデメリットをクリアできる模擬臓器があれば、需要は大きいと思うよ」。

レバ刺し代わりのコンニャクにヒントを得て手術トレーニング用模擬臓器をコンニャク粉で試作したという　

面白いテーマだと思って調べてみると、当時の人工模擬臓器は安くても数万円、高いと数十万円もして、あくまでも研究用という位置付け。腹腔鏡トレーニング機器と同じように、10分の１くらいまで価格を落とした製品が求められていると感じました。でも、低価格で手術の練習に耐えられるような素材は本当にあるのか…。さまざまなアプローチを考えましたが、ピンとこないまま数カ月が過ぎていきました。

転機となったのが、2011年に焼き肉店で起こった食中毒事件。その影響で牛レバ刺しの販売が禁止され、一部の焼き肉店で代替品として赤いコンニャクのスライスを提供しているのを見ました。「赤いコンニャクは内臓に似ているな」と感じました。ちょうどその頃、腹腔鏡トレーニングBOXが埼玉県の「第4回渋沢栄一ビジネス大賞」で特別賞（ベンチャースピリット部門）を受賞して表彰式に行くと、大賞を受賞されていたのが地元のコンニャク屋さんだったんです。「これだ！」と直感が走り、コンニャクの作り方をさっそく習いに行きました。

ところが、実際にコンニャクを赤くしてみても、感触がまるで内臓と違うのです。電気メスや超音波メスで切ることはできても、つまんで引っ張ったり、縫ったりすることができない。何とか改良したいと、手作りコンニャクの粉を大量購入して、工場のキッチンに立ち続けました。試作したコンニャクを積み上げていたら、その干からびたコンニャクに独特な強さがあると気づき、幾多の加工を施して「ちぎれず、しなやかな素材」を作り出しました。スタートからおよそ2年が経っていました。

電気メスで切ると新たな層が表れる。どの層もコンニャク粉で作る

開発にあたっては、千葉大学フロンティア医工学センターと自治医科大学メディカルシミュレーションセンターにご協力いただき、数カ月に1回はアドバイスをもらいに訪れていました。最終的に、「本物の内臓を触っているみたいだ」と評価されたときはうれしかったですね。

安価で衛生的、加工も自在！ VTTの登場が医師のトレーニングを変える

コンニャク加工の技術が一定のレベルに達したことを受け、それを用いた手術トレーニング用模擬臓器（versatile training tissue；VTT）の開発・販売により力を入れるため、2018年11月にKOTOBUKI Medical株式会社を設立しました。自分のアイデアがすぐに医療現場で生かされるところなどに魅力を感じて、優秀なスタッフが次々と集まってきてくれています。

2019年６月には株式投資型クラウドファンディングでの資金調達に挑戦し、上限額の9,000万円を早々に達成しました。今のところ株式投資型クラウドファンディングの日本新記録だそうです。これだけ多くの人が投資してくださったのは、やはりコンニャク製模擬臓器への期待があるからだと思います。

現在販売している製品は５種類で、価格は2,500～4,000円。従来のブタの臓器に比べて衛生的なので、手術室に持ち込んでの練習も可能です。管理・廃棄も容易で、常温で半年以上は保存できるのも特徴ですね。さらに、どんな色や形状でも簡単に制作できるのもポイント。希望の位置に血管や腫瘍、リンパ節などを自由に配置でき、内臓の粘膜のはがれやすさなども調整できます。

血管、神経、腫瘍、リンパ節などが埋め込まれた多要素タイプも発売間近

現在は特定の臓器を想定しないベーシックな製品を中心に作っていますが、「消化器内視鏡粘膜モデル」「心臓モデル」なども開発中です。群馬大学や長崎大学で試験的に使っていただいていますが、「感触が実物に似ており集中して練習できた」「繊維までリアリティーがあり、縫合にも耐えられるので感心した」といった好評の声が寄せられています。12月にパシフィコ横浜で開催された「第32回日本内視鏡外科学会総会」にも出展し、実際に触れていただく機会も増えてきました。

長崎大学医学部で行われたVTTを使った研修の様子（KOTOBUKI Medical提供）

私の最終目標は、VTTが医療業界で普及し、世界中の医師から「若いころは、あれでずいぶん練習したな」と言ってもらえるようになることです。医療の安全性がこれだけ重視されるようになった今、効果的なシミュレーション教育を頻繁に実施することが求められているはずです。コンニャク製の模擬臓器により、医師が存分に手技を練習できる環境が実現できると信じています。

KOTOBUKI Medical株式会社

住所：〒340-0835 埼玉県八潮市浮塚190-2
TEL：048-951-5211
FAX：050-3588-1032
URL：https://kotobukimedical.com/

1978年、現社長の高山成一郎氏の父が寿技研を創業。金属加工やラジコンのスポンジタイヤ製造などを行い、ミニ四駆ブームに乗って業績を拡大させた。2008年、リーマンショックを契機に受注生産の体制を見直し、自社開発をスタート。手術トレーニング用模擬臓器の製造を本格化させるため、2018年にKOTOBUKI Medicalを創業した。海外の学会や展示会にも出展し、注目を集めている。