メディカルサポネット 編集部からのコメント厚生労働省は12月３日付で、日本製薬団体連合会に対し、アレルギー性疾患治療薬の「ビラノア」（一般名：ビラスチン）などの添付文書改訂を指示する通知を発出しました。ビラスチンでは、「重大な副作用」の項を新設し、「ショック、アナフィラキシー」が追加されます。 |
厚生労働省は12月3日付で、日本製薬団体連合会に対し、アレルギー性疾患治療薬の「ビラノア」（一般名：ビラスチン）などの添付文書改訂を指示する通知を発出した（下掲）。
ビラスチンでは、「重大な副作用」の項を新設し、「ショック、アナフィラキシー」を追記する。改訂は、国内外の症例の集積を受けたもの。
■「テセントリク」の副作用に「血球貪食症候群」
抗悪性腫瘍薬で免疫チェックポイント阻害薬の「テセントリク」（アテゾリズマブ）では、「重大な副作用」の項に「血球貪食症候群」を追記。抗悪性腫瘍薬で分子標的薬の「タグリッソ」（オシメルチニブメシル酸塩）では、「重大な副作用」の項に「うっ血性心不全、左室駆出率低下」を追記する。
出典：Web医事新報
